9. mai 2025 oppdatert av: Muhammad Atif Khan, National Healthcare Center
"Effektiviteten av mulligan mobiliseringsteknikk og proprioseptive øvelser blant pasienter med kne -artrose i Karachi. Deltakerne vil bli rekruttert fra en fysioterapiklinikk, og vil bli vist for inkludering og eksklusjonskriterier. Inkluderingskriterier vil omfatte diagnostiserte tilfeller av OA med kne med mild til moderat OA (ifølge Kellgren og Lawrence Scale) og muligheten til å gå uten hjelpemidler i minst 50 fot
Denne forskningen analyserer effektiviteten av Mulligan -mobilisering sammenlignet med proprioseptive øvelser for behandling av pasienter med mild til moderat kne -artrose hvis tilstand faller under Kellgren og Lawrence graderingssystemet 2 og 3.Den nåværende studien evaluerer disse terapeutiske tilnærmingene som en kombinert metode i løpet av en 10-ukers vurderingsperiode som inkluderer smerteintensitetstiltak, bevegelsesanalyse og funksjonelle aktiviteter og balanseytelse sammen med livskvalitetsforbedring.Studien implementerer en foreløpig test etterfulgt av standardiserte evalueringstester for å etablere robuste data for fysioterapi for fysisk terapi for kneet.
Studiepopulasjonen vil omfatte individer som er diagnostisert med OA i kneet, 40 år og over, klinisk diagnostisert mild til moderat primær OA i kneet.Deltakerne vil bli rekruttert fra en fysioterapiklinikk, og vil bli vist for inkludering og eksklusjonskriterier.Inkluderingskriterier vil omfatte diagnostiserte tilfeller av OA med kne med mild til moderat OA (ifølge Kellgren og Lawrence -skalaen) og muligheten til å gå uten hjelpemidler i minst 50 fot.
Totalt 60 forsøkspersoner vil bli valgt likt for tre grupper (eksperimentell gruppe A = proprioseptive øvelser Group), (eksperimentell gruppe B = Mulligan mobiliseringsteknikkgruppe), og (kontrollgruppe C = tradisjonell fysisk terapi).Dobbeltblindende randomisert seleksjon gjennom enkel tilfeldig prøvetaking vil avgjøre alle deltakere.Studien vil fortsette i 10 uker, og totalt 30 behandlingsøkter vil bli gitt til hver pasient med 3 økter per uke.Økt som varer i gjennomsnitt 40 minutter til en time hver.Vurdering av pasientene vil bli gjort på begynnelsen av første øktdag og på slutten av behandlingen av 30. øktdag.Forskningsstedet for denne undersøkelsen er fysioterapi utenfor-pasientavdeling ved National Healthcare Center, Karachi-Pakistan.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
- Kneartrose
Intervensjon / Behandling
- Annen: Proprioseptive øvelser
- Annen: Mulligan mobiliseringsteknikk
- Annen: Tradisjonell fysioterapi
Detaljert beskrivelse
Forskningen undersøker effektivitetssammenligningen mellom Mulligan mobiliseringsteknikk og proprioseptive øvelser for OA -pasienter med kneet ved å ta i bruk følgende illustrerte konseptuelle rammer.
Studiens uavhengige variabel består av både Mulligan -mobiliseringsteknikk og proprioseptive øvelser som behandlingsintervensjoner.Evalueringsverktøyene inkluderer Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Universal Goniometer, Knee Injury og OA Outcome Score (KOOS), Berg Balance Scale (BBS) og livskvalitet kort form (henholdsvis SF-36) for å vurdere smerter, bevegelsesområde, funksjonell status, balanse og livskvalitet.
Forskningens eksperiment forventer at den uavhengige behandlingen vil endre de analyserte resultatene.Eksperimentell oppsett før testen og etter-test vil vurdere hvor godt intervensjonsbehandlingene påvirker de avhengige variablene.To behandlinger kjent som Mulligan -mobiliseringsteknikk med proprioseptive øvelser vil bli vurdert for deres effektivitet i behandling av OA -pasienter med kne gjennom hele studien.Studien vil evaluere effekten av alder sammen med kjønn og kroppsmasseindeks (BMI) samt sykdommens alvorlighetsgrad på utfall fra forskjellige intervensjoner.
Samtykkeform (engelsk) Studietittel: Effektivitet av Mulligan mobiliseringsteknikk og proprioseptive øvelser blant pasienter med slitasjegikt i Karachi i Karachi
Innledning: Du blir invitert til å delta i en forskningsstudie.Les dette skjemaet nøye og spør gjerne spørsmål du måtte ha før du godtar å delta.
Formålet med studien: Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av Mulligan -mobiliseringsteknikk kontra proprioseptive øvelser på smerte, bevegelsesområde, funksjonsstatus, balanse og livskvalitet blant pasienter med kne -OA.
Prosedyrer: Hvis du samtykker i å delta i denne studien, vil du bli bedt om å fylle ut en serie spørreskjemaer for å evaluere din smerte, bevegelsesområde, funksjonsstatus, balanse og livskvalitet.Du vil også motta enten Mulligan -mobiliseringsteknikk, proprioseptive øvelser eller tradisjonell fysioterapi, avhengig av gruppen du tilfeldig blir tildelt Mulligan -mobiliseringsteknikk er en manuell terapiteknikk som tar sikte på å forbedre leddmobilitet og redusere smerter.Proprioseptive øvelser er øvelser som fokuserer på å forbedre balansen og felles posisjonssans.Behandlingen vil bli utført av en lisensiert fysioterapeut som har blitt opplært til å utføre begge teknikkene.Du vil motta 30 behandlingsøkter over en periode på ti uker.Hver økt vil vare cirka 45 minutter.
Risiko og fordeler: Det er ingen forventede risikoer forbundet med å delta i denne studien.Noen deltakere kan imidlertid oppleve midlertidig smerte eller ubehag under behandlingsøktene.Fordelene ved å delta i denne studien inkluderer potensialet for å forbedre smerter, bevegelsesområde, funksjonsstatus, balanse og livskvalitet blant pasienter med OA i kneet.Deltakerne blir bedt om ikke å utføre annen behandling eller ta noen smertestillende i løpet av intervensjonsperioden og evalueringen.
Konfidensialitet: Din deltakelse i denne studien vil bli holdt konfidensiell.Din personlige informasjon vil bli oppbevart på et sikkert sted og vil bare være tilgjengelig for forskerne som er involvert i studien.
Frivillig deltakelse: Din deltakelse i denne studien er helt frivillig.Du har rett til å trekke deg fra studien når som helst uten straff.
Kontaktinformasjon: Hvis du har spørsmål eller bekymringer om studien, kan du gjerne kontakte Muhammad Atif Khan (hovedetterforsker) på 0092-332-2281028 eller mak_physio@yahoo.com.
Samtykke: Ved å signere nedenfor erkjenner du at du har lest og forstått informasjonen som er gitt i denne formen, og at du frivillig samtykker i å delta i studien.
Deltaker signatur: ____________________________ Dato: _________________
Forskersignatur: _____________________________ Dato: _________________
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
Pakistan
Sindh
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- National Healthcare Center
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterier vil omfatte diagnostiserte tilfeller av OA med kne med mild til moderat OA (ifølge Kellgren og Lawrence -skalaen)
- Evne til å gå uten hjelpemidler i minst 50 fot.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientene har Kellgren og Lawrence <Grad 2 eller over grad 3
- Historie om kneoperasjon, erstatning av kneledd
- Pasienter har fått administrert kortikosteroidinjeksjoner i løpet av det siste halvåret - - - Historie om mental sykdom, autoimmune lidelser, nevrologiske eller ortopediske forhold som påvirker underekstremitetene
- Tilstedeværelse av andre forhold som kan påvirke balansen eller gangarten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm | Intervensjon / Behandling |
|---|---|
Eksperimentell: Proprioseptive øvelser Proprioseptive øvelser tar sikte på å styrke et individs evne til å oppfatte kroppsposisjon og bevegelse i rommet, forbedre balanse, stabilitet og skadeforebygging.Disse øvelsene har vist betydelige fordeler for forskjellige populasjoner, inkludert institusjonaliserte eldre voksne, der de forbedret funksjonell mobilitet, balanse, gang og redusert fallrisiko. | Annen: Proprioseptive øvelser jeg.Den ene benbalansen- det krever å bøye det motsatte benet ved kneet, hoften og ankelen mens du står på den berørte foten.Denne stillingen vil være hold i ett minutt (60 sekunder), etterfulgt av hvile i 10 til 20 sekunder, og fortsett deretter denne prosessen to ganger til.Tre repetisjoner av samme øvelse vil bli utført med det upåvirkte benet etter en kort pause. ii. Blind Advanced One Leg Balance- Oppgaven vil ligne enbenet balanse, men deltakeren vil bli pålagt å lukke øynene mens du utfører rutinen, og gjentar den deretter to ganger til. iii.Tåvandring- I denne aktiviteten vil deltakeren bli instruert om å gå en 20-meters avstand mens han balanserer på tærne med tærne som peker rett frem.De vil da bli bedt om å gå samme avstand igjen, men denne gangen med tærne som peker utover.Etter en kort hvile vil hele prosedyren bli gjentatt en gang til. |
Aktiv komparator: Mulligan mobiliseringsteknikk Mulligan -mobiliseringsteknikken, spesifikt mobilisering med bevegelse (MWM), er en effektiv manuell terapitilnærming for behandling av muskel- og skjeletttilstander.I behandling av kneet ble mulligan -mobilisering funnet å være mer effektiv enn Maitland -teknikk for å lindre smerter og forbedre funksjonspoengene.Teknikken kan kombineres med andre terapeutiske tiltak som konvensjonelle behandlinger og øvelser for optimale resultater.Totalt sett fremstår Mulligan mobiliseringsteknikk som et lovende inngrep for forskjellige muskel- og skjeletttilstander, og tilbyr smertelindring og funksjonell forbedring. | Annen: Mulligan mobiliseringsteknikk jeg. Mulligan-mobilisering for medial glid: Under behandlingen vil pasienten bli plassert i en utsatt (ansikt ned) holdning.For å utføre en medial glid, vil terapeuten plassere seg på siden motsatt av mål kneet.De vil plassere et belte rundt pasientens midje og underben, og samkjøre den øvre kanten av beltet med margen på tibialleddet.Ved å bruke den ene hånden for å stabilisere låret over kneet og den andre hånden for å støtte underbenet, vil terapeuten bruke en medial kraft på kneet ved hjelp av beltet.Terapeuten vil deretter instruere pasienten om å bøye kneet mens han opprettholder gliden. ii. Mulligan mobilisering for lateral glide: For å administrere en lateral glid til kneet, vil terapeuten plassere seg ved siden av det berørte kneet.De vil bruke beltet for å lette gliden ved å påføre kraft fra motsatt side. |
Placebo komparator: Placebo Tradisjonell fysioterapi | Annen: Tradisjonell fysioterapi • Strekking av gastrocnemius og soleus muskler
Soleus Stretch: Fra samme stilling, bøy det baksiden kneet mens du holder hælen på bakken for å målrette den nedre leggen (soleus muskel). • Strekking av hamstringene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål | Tiltaksbeskrivelse | Tidsramme |
|---|---|---|
Kneskade og utfallsresultat Tidsramme: 10 uker | KOO -ene eksisterer for å måle både korte og vedvarende symptomer sammen med faktiske funksjoner av personer som har knebåndskader eller slitasjegikt.Generelle helsepersonell er avhengige av KOOS -verktøyet samt forskningsetterforskere for å spore pasientens helseutvikling gjennom registre og klinisk bruk.Dette evalueringsinstrumentet inneholder fem distinkte underkategorier som vurderer smerter så vel som symptomer ved siden av aktiviteter for dagligliv (ADL) og sports- og rekreasjonsfunksjon (Sport/Rec) og kne-relatert livskvalitet (QOL).Hver underskala i KOOS mottar å score på en 5-punkts Likert-skala før poengsumene forvandles til en skala på 0 til 100 som representerer ekstreme symptomer til ingen symptomer. | 10 uker |
Universal Goniometer Tidsramme: 10 uker | Fysioterapiutøvere bruker universelle goniometre (UG) for å gjennomføre goniometri som står som en nødvendig teknikk for å måle felles bevegelsesområde (ROM).En toarmet håndholdt enhet gir stabile målte resultater gjennom gyldige prosedyrer hvis brukere holder seg til spesifikke plasseringsprotokoller. | 10 uker |
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) Tidsramme: 10 uker | Gjennom NPRS vurderer deltakerne smertenivået på en skala fra 0 til 10 ved å velge tall som ikke viser smerter ved 0 og maksimal smerte ved 10.Smerteintensitetsscore bestemmes av antallet som deltakeren velger. | 10 uker |
Berg Balance Scale (BBS) Tidsramme: 10 uker | Berg Balance -skalaen står som et felles instrument som evaluerer testing av både statiske og dynamiske balansivåer.BBS opprettet av Katherine Berg i løpet av 1989 inneholder 14 spesifikke oppgaver som måler både sittende og stående og dynamiske balanseevner for pasienter.Terapideltakerne får score fra 0 til 4 på hver oppgave fordelt på en total rate på 56 poeng i vurderingsprosessen. | 10 uker |
Sekundære resultatmål
Resultatmål | Tiltaksbeskrivelse | Tidsramme |
|---|---|---|
Livskvalitet Kort form (SF-36) Tidsramme: 10 uker | SF-36 gir et komplett instrument for å måle helserelatert livskvalitet gjennom 36 elementer med åtte domenekategorier inkludert fysisk funksjon (PF) og rolle fysisk (RP) og kroppslig smerter sammen med generell helse (GH) samt vitalitet (VT) og sosial funksjon (SF) og rolle emosjonell (RE) og mental helse (MH).SF-36 organiserer sine tiltak under to hoveddomener kalt fysisk komponentoppsummering og mental komponentoppsummering som fungerer som scoringskategorier.Standardavviksscore følger normer som bruker 50 som gjennomsnitt og 10 som standardavvik for å oppnå populasjonsomfattende evalueringer. | 10 uker |
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
National Healthcare Center
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Atif Khan, PhD Scholar, National Healthcare Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Artrose
- Smerte
- Kneartrose
- Funksjonell status
- Mulligan mobilisering
- Proprioseptiv trening
- Kneadministrasjon
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Artrose
- Artrose, kne
Andre studie-ID-numre
- LUC/MKT/IND/SP/03/327
- Lincoln University College (Annen identifikator: Lincoln University College)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av etiske hensyn og behovet for å beskytte deltakerens konfidensialitet, vil ikke individuelle deltakerdata bli delt.Det informerte samtykket som er innhentet fra deltakerne inkluderer ikke tillatelse til deling av data med eksterne forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
Smith & Nephew, Inc.
Nor Consult, LLC
Fullført
Sikkerhet og ytelse for Journey II XR Total Knee System (JIIXR)
Journey II XR Total Knee System
Forente stater
Smith & Nephew, Inc.
Fullført
Sikkerhet og ytelse av Journey II BCS Total Knee System Pasient rapporterte utfallsmål (JIIPROMS)
Journey II BCS Total Knee System
Forente stater, Belgia, New Zealand
Smith & Nephew, Inc.
Nor Consult
Fullført
Sikkerhet og ytelse til JOURNEY™ II Cruciate Retaining (CR) Total Knee System (TKS) (JIICR)
Journey II CR Total Knee System
Forente stater
Central DuPage Hospital
Avsluttet
ChloraPrep versus Betadine for elektiv kneprotesekirurgi
Totalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneprotese
Forente stater
Smith & Nephew, Inc.
Cartiheal (2009) Ltd
Har ikke rekruttert ennå
En ettergodkjenning multisenter 10 års oppfølging av observasjonsforsøk av markedsført produkt - MP01 mot kirurgisk standard for omsorg (SSOC) brukt til behandling av leddoverflatelesjoner i kneet
Kneskader | Joint Surface Knee Lesions
Italia, Forente stater, Belgia, Israel, Polen, Romania, Serbia
University of Virginia
Fullført
Effekten av transkutan elektrisk nervestimulering på Quadriceps sentral aktivering og gang
Artrose | Tibial Femoral Knee Artrose
Forente stater
Gymna Uniphy
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg; Paracelsus Klinik Bremen
Påmelding etter invitasjon
Sammenligning av ultralydstyrt elektrolysterapi kontra svindelelektrolyse hos pasienter med patellær tendinopati: en prospektiv randomisert studie inkludert MR og skjærbølge ultralydelastografiavbildning
Patellar Tendinopathy / Jumpers Knee
Tyskland
Universidad de Zaragoza
Har ikke rekruttert ennå
Tillegg av ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon til ultralydveiledet perkutan elektrolyse og eksentriske øvelser ved patellar tendinopati. RCT
Patellar senebetennelse | Patella; senebetennelse | Patellar Tendinopathy / Jumpers Knee
Spania
Bispebjerg Hospital
Fullført
Effekter av peritendinøse kortikosteroidinjeksjoner, eksentrisk trening og tung trening i treg motstand ved patellar tendinopati
Patellar Tendinopathy / Jumpers Knee
Danmark
Istituto Ortopedico Rizzoli
Rekruttering
Trifasisk osteokondral stillas for behandling av OCD i kneet: observasjonsstudie (MAIOCD)
Osteochondritis Dissecans Knee
Italia
Søk i lignende forsøk
- Kliniske studier på Kneartrose i Norge
- Kliniske studier på Artrose, kne i Norge
- Kliniske studier på Artrose i Norge
- Søk i alle forsøk
